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實(shí)驗(yàn)11-康奇膠囊毒理學(xué)安全實(shí)驗(yàn)解讀--

2023-04-10

康奇膠囊毒理學(xué)安全實(shí)驗(yàn)解讀

于長(zhǎng)水

 

 

甘草多糖制成高效免疫調(diào)節(jié)劑利科牌康奇膠囊，對(duì)康奇膠囊做了毒理學(xué)安全實(shí)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)由監(jiān)管機(jī)構(gòu)天津市衛(wèi)生防病中心（即今天津市疾病預(yù)防控制中心）進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)材料與方法：

小鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)。小鼠20只，以20克/公斤康奇膠囊液進(jìn)行灌胃，（灌胃量0.4毫升，兩次給藥），連續(xù)觀察10天。

大鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)。大鼠20只，康奇膠囊液灌胃量2毫升，間隔3小時(shí)，三次給藥，連續(xù)觀察14天。

30天喂養(yǎng)試驗(yàn)。大鼠80只，康奇膠囊劑量設(shè)計(jì)：（1）0.5克；（2）0.75克；（3）1克。即分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的50倍、75倍、100倍。

結(jié)果：

1、經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)。經(jīng)口給予康奇膠囊，觀察14天后，未見(jiàn)明顯的中毒癥狀，也無(wú)死亡。康奇膠囊屬無(wú)毒物。

2、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)。以0.5克、0.75克、1克的康奇膠囊摻入飼料中喂飼大鼠30天，動(dòng)物未出現(xiàn)拒食現(xiàn)象，各劑量組動(dòng)物體重、食物利用率與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性。

各組動(dòng)物的血紅蛋白、紅細(xì)胞總數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類，均在本室正常值范圍之內(nèi)。

各組動(dòng)物的轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、膽固醇、血糖，總蛋白及白蛋白，均在本室正常值范圍之內(nèi)。

解剖組織學(xué)檢查，未發(fā)現(xiàn)膀胱、肝總管結(jié)石。肝、腎、胃、脾及十二指腸做病理檢查，未見(jiàn)有意義的病理改變。

解讀：

1、急性毒性試驗(yàn)，經(jīng)口大、小鼠急性毒性試驗(yàn)，康奇膠囊屬無(wú)毒物，無(wú)急性毒性。

2、30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，各組動(dòng)物生長(zhǎng)良好，體重、增重及食物利用率與對(duì)照組無(wú)顯著差異，血液學(xué)、生化指標(biāo)及臟體比值均在本室正常值范圍之內(nèi)。解剖及病理檢查均未見(jiàn)異常。表明，康奇膠囊無(wú)亞急性毒性，無(wú)慢性毒性作用。

3、利科牌康奇膠囊無(wú)急性毒性、無(wú)亞急性毒性、無(wú)慢性毒性，可安全服用。